Эльжина аналоги и цены
Микожинакс
Тержинан
Мератин Комби
Неотризол
Цервугид
Эльжина инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЭЛЬЖИНА
Фармакологическое действие
Эльжина® – комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол – противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и
Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Показания
бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
вульвовагинальные микозы, вызванные грибами рода Candida;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
органические заболевания центральной нервной системы;
нарушения кроветворения;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат Эльжина® противопоказан при беременности.
Период грудного вскармливания
Препарат Эльжина® противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.
Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эльжина не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: орнидазол – 500 мг; неомицин в форме неомицина сульфата –
65000 МЕ; преднизолон в форме преднизолона натрия фосфата – 3 мг; эконазол в форме эконазола нитрата – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305,4 мг; крахмал картофельный –
90,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 12,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 19,0 мг; кросповидон – 24,0 мг; полисорбат-20 – 3,0 мг; кальция стеарат – 12,0 мг; тальк – 18,0 мг.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении «лежа» на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение
20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут.
Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения – 6-9 дней.
Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей:
ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Рецидивирующие формы бактериального вагиноза: долгосрочное решение
Монотерапия клиндамицином – оптимальное решение проблемы бактериального вагиноза, направленное на основную причину заболевания – специфические механизмы, приводящие к образованию биопленки и обеспечивающие резистентность к классическим антибиотикам.
Одной из самых частых жалоб в практике врача-гинеколога были и остаются патологические выделения из влагалища. Симптом, нередко кажущийся самим пациенткам незначительным, требует тщательной диагностики, так как обычно связан с инфекционной патологией половых путей и высоким риском грозных осложнений.
Таким образом, сегодня необычайно высока необходимость в препаратах, учитывающих патогенез бактериального вагиноза и направленных против бактерий, ответственных за формирование устойчивости и определяющих тенденцию к рецидивированию. Большим плюсом для лекарственного средства будет также его эффективность при кратком курсе применения, который повысит приверженность к терапии. На данный момент этим критериям соответствует только Далацин® — оригинальный клиндамицин – от компании Pfizer.
Влагалищный микробиоценоз в норме и в патологии
Если доля лактобацилл снижается, их место в экосистеме занимают облигатно и факультативно анаэробные условно-патогенные микробы: Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis и многие другие.
Роль Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis в патогенезе рецидивирующего бактериального вагиноза
Появление методов амплификации нуклеиновых кислот в содержимом влагалища женщин с бактериальным вагинозом позволило выявить Atopobium vaginae, бактерию семейства Corinobacteriaceae spp., сегодня считающуюся высокоспецифичным маркером этого заболевания и имеющую ключевую роль в его патогенезе. Этот строго анаэробный микроорганизм часто существует в комбинации с Gardnerella vaginalis и существенно ослабляет иммунный ответ на локальном уровне.
Таким образом, бактерии, образующие биопленку, являются основной мишенью патогенетически-обусловленной терапии. Препараты, высоко активные в отношении Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis, решают принципиально важную проблему элиминации патологических очагов на слизистой, которые становятся причиной возврата заболевания. И таким образом позволяют женщине, наконец, перестать обращаться к врачу с одними и теми же жалобами.
Фокусная терапия рецидивирующих форм бактериального вагиноза
Для пациенток с рецидивирующей формой бактериального вагиноза оптимальным решением является Далацин® (оригинальный клиндамицин), один из немногих препаратов, эффективных одновременно против Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis.
Эффективность фокусной терапии рецидивирующих форм бактериального вагиноза, ассоциированных с Atopobium vaginae, была не раз доказана в клинических исследованиях.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Далацин®
Регистрационные удостоверения: крем – П N011553/01, суппозитории – П N011553/02.
Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@Pfizer.com. Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer в России: www.pfizermedinfo.ru
Copyright 2020 Пфайзер Россия. Все права защищены. Информация предназначена только для специалистов здравоохранения Российской Федерации.
OOO «Пфайзер Инновации»
123112, Москва, Пресненская наб., д.10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С)
Тел.: +7 495 287 50 00. Факс: +7 495 287 53 00
PP-CLO-RUS-0225 07.09.2020
Эльжина
Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ
Ирбитский химико-фармацевтический завод
Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.
Инструкция по применению
Немного фактов
Эльжина вагинальные таблетки, обладающие антимикотическими, противомикробными и антифлогистическими свойствами. Применяются в гинекологической практике при лечении инфекционных заболеваний, спровоцированных бактериями или грибками. Обладают малой способностью к всасыванию в кровоток, поэтому не оказывают системного влияния.
Эльжина выпускается российским закрытым акционерным обществом ВЕРТЕКС. Вагинальные таблетки используются в рамках терапии заболеваний вульвы и влагалища. Содержат в себе антибактериальные и кортикостероидные компоненты, которые оказывают на слизистую влагалища противовоспалительное и антимикробное действие. Комбинированное средство для местного применения может использовать в качестве монопрепарата при лечении вульвовагинальных микозов и кольпитов бактериального или грибкового происхождения.
Лекарственная форма
Комбинированный препарат выпускается в виде плоских продолговатых таблеток белого цвета. В состав 1 вагинальной таблетки входят следующие вещества:
Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 3 штуки. В картонной коробке может находиться от 1 до 4 блистеров с официальной инструкцией по применению лекарства.
Фармакологические свойства
Противомикробное, антифлогистическое и противогрибковое действие таблеток обусловлено фармакологическими свойствами 4 действующих компонентов:
Таблетки имеют выраженные фунгицидные и бактерицидные свойства. Могут включаться в состав комплексной терапии вагинальных инфекций. Они подавляют миграцию патогенов в очаги поражения слизистой влагалища, а также препятствует высвобождению медиаторов воспаления.
Показания к применению
Эльжины обладает вазоконстрикторной активностью, благодаря чему уменьшается экссудация и выраженность симптомов патологии. Показаниями к назначению вагинальных таблеток являются:
В профилактических целях препарат может использоваться перед проведением хирургических операций. Не исключено применение вагинальных таблеток накануне внутриматочного обследования, аборта или родов.
Режим дозирования
Эльжина применяется интравагинально перед сном. Рекомендуемая доза лекарства 1 таблетка в сутки. Совершать процедуру следует после гигиенической обработки гениталий. Чтобы облегчить введение таблетки во влагалище, предварительно ее следует окунуть в кипяченую или минеральную воду на 20 секунд.
При вагинозах, вызванных смешанной инфекцией, дозировку увеличивают в 2 раза. Продолжительность курса колеблется в диапазоне от 7 до 10 дней. При менструациях лекарство следует применять по обычной схеме.
Беременность и лактация
В таблетках содержатся глюкокортикостероиды, которые могут негативно влиять на внутриутробное развитие плода. В связи с этим Эльжина не применяется во время гестации.
Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко и вызывают у ребенка побочные реакции со стороны пищеварительной системы. Поэтому при назначении таблеток в лактационный период следует перевести грудного ребенка на искусственное вскармливание.
Совместимость с алкоголем
Инструкция обязывает прекратить прием спиртосодержащих напитков на время прохождения местной терапии.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение назначенной врачом дозировки редко провоцирует аллергические реакции в связи с незначительной степенью абсорбции действующих веществ. В единичных случаях вагинальные таблетки становятся причиной развития следующих побочных эффектов:
Большинство симптомов исчезает на 2 или 3 день после начала терапии. В случае обострения побочных эффектов рекомендуется обратиться за помощью к гинекологу.
Противопоказания
Вагинальные таблетки не используются при гиперчувствительности к нитроимидазолу, аминогликозидам и орнидазолу. Относительными противопоказаниями к назначению комбинированного средства являются:
С осторожностью нужно использовать лекарство при печеночной и почечной недостаточности.
Взаимодействие с медикаментами
Нежелательно во время использования Эльжины принимать непрямые антикоагулянты, т.к. это может привести к обильным кровотечениям во время менструаций.
Аналоги
При изменении схемы терапии бактериального или микотического вагинита можно заменить таблетки медикаментами, которые обладают аналогичными терапевтическими свойствами:
Интравагинальные суппозитории и таблетки могут оказывать негативное воздействие на противозачаточные средства из латекса. Поэтому на время прохождения терапии целесообразно использовать альтернативные методы контрацепции.
Условия продажи и хранения
Эльжина отпускается в аптеках при наличии письменного рецепта от гинеколога. Предельный срок годности лекарства составляет 24 месяца. Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке при соблюдении оптимального температурного режима 16-25 градусов Цельсия.
Чем можно заменить свечи эльжина
Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика
Эльжина ® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата Эльжина ®
бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому другому из компонентов, входящих в состав препарата;
органические заболевания ЦНС;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени; прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол); алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эльжина ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней. Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
1. Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина ® и воду комнатной температуры.
2. Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20–30 секунд.
3. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора.
4. В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
5. Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 минут.
6. После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток. Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
1. Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина ® и воду комнатной температуры.
2. Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20–30 секунд.
3. В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
4. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 минут.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).
Особые указания
Внимательно следует прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Необходимо сохранить инструкцию, она может понадобиться вновь.
Таблетки вагинальные Эльжина ® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эльжина ® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 65000 МЕ + 500 мг + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по применению вкладывают в пластиковый поддон и помещают в пачку из картона или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Адрес производства: Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Эльжина ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эльжина ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.