В чем разница между Энамом или Энапом
Наиболее популярными гипотензивными средствами принято считать препараты из группы ингибиторов АПФ, поскольку они обладают длительным фармакологическим действием и обеспечивают максимальный терапевтический эффект. За последнее время широкую популярность среди гипертоников приобрели медикаменты Энам и Энап. Оба препарата в своем составе содержат аналогичное активное вещество, обладают схожим механизмом действия, а также находятся в одной ценовой категории. Поэтому перед выбором оптимального лекарства пациенту необходимо разобраться, в чем разница Энам и Энап при артериальной гипертензии.
Существуют ли отличия в производстве медикаментов?
Энап и Энам содержат одно и то же активное вещество – эналаприл, которое входит в состав большинства гипотензивных средств. Поэтому оба медикамента обладают аналогичным механизмом действия, направленным на угнетение ангиотензинпревращающего фермента, из-за которого происходит повышение уровня АД.
Главное отличие между препаратами заключается в фармакологических производителях. Так, Энам является лекарством, которое выпускается индийскими фармацевтическими компаниями, а Энап производится в Словении. Данные фирмы приобрели популярность по всему миру, и назначаются американскими специалистами для лечения гипертонии. Индийский аналог относится к низкой ценовой категории, что обусловлено несколько сниженными техническими требованиями и менее строгим процессам стандартизации.
В форме выпуска также существуют некоторые различия, помимо таблеток, содержащих 2,5, 5, 10, и 20 мг активного компонента, Энап выпускается в виде раствора для инъекций, содержащего 1 и 1,5 мл действующего вещества. Раствор для парентерального введения предназначен для использования в условиях стационара, когда необходимо купировать гипертонический криз.
Кроме того, европейские фармакологические компании выпустили множество усовершенствованных аналогов Энапа, обладающих комбинированным антигипертензивным действием, под торговым названием Энап Н, и Энап РР. В составе средств дополнительно содержится гидрохлоротиазид, который способствует выведению ионов натрия и калия путем увеличения суточного диуреза.
Отличия по фармакологическим эффектам
Перед началом применения медикаментов гипертоникам следует разобраться, чем они отличаются, а также в том, какое средство обладает наиболее выраженным терапевтическим эффектом.
Медикаменты обладают схожими терапевтическими эффектами:
Преимуществом использования Энапа является сохранение нормальных показателей частоты сердечных сокращений и минутного объема крови. У гипертоников со сниженной функцией почек происходит нормализация их кровообращения, а также увеличивается выведение натрия и жидкости из организма, при этом сохраняется баланс калия.
Главным достоинством Энама считается его возможность снижать нагрузку на миокард при сердечной недостаточности в период снижения артериального давления. За счет улучшения кровотока в малом круге нормализуется дыхание.
Энам и Энап эффективно устраняют проявления гипертонической болезни, однако стабилизация артериального давления происходит быстрее при приеме второго средства. Как правило, подбор лекарств от давления регламентирует специалист, поскольку каждому пациенту необходимо подобрать дозу с учетом уровня давления, а также индивидуальную схему его приема.
Есть ли разница в применении?
Основная разница между лекарствами, как правило, заключается в ценовой категории и концентрации действующего вещества в таблетках. Так, гипертоникам, которым назначают минимальную дозировку средства в концентрации 2,5 мг, рекомендуют использовать Энап. Наличие готовой лекарственной формы с необходимой дозировкой значительно упрощает процесс приема таблетки, поскольку пациентам не нужно предварительно ее дозировать. Данная категория включает больных с нарушениями в работе почек, сердца и пожилых людей, которым противопоказано принимать более 5 мг в сутки.
Наличие инъекционной формы Энапа позволяет применять его при неотложных состояниях, когда у пациента наблюдается критическое повышение кровяного давления. Допустимо введение средства через каждые 6 часов на протяжении двух суток. Однако из-за особенностей введения раствор следует применять исключительно в условиях стационара или под присмотром специалиста, что делает его менее востребованным среди гипертоников.
Таким образом, существенного различия между препаратами не наблюдается, поскольку в их составе содержится аналогичное активное вещество, которое обеспечивает одинаковые фармакологические эффекты. Основным отличием является страна производителя препаратов. Так, индийский аналог имеет сниженные стандарты, что может отразиться на терапевтическом действии. Поэтому при выборе каждый пациент ориентируется на ценовую категорию средства и собственные предпочтения.
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Чем отличается Энам от Энапа, что лучше при артериальной гипертензии?
Энап и Энам представляют собой препараты антигипертензивного действия, принадлежащие к фармакологической группе АПФ-ингибиторов. Применяются в медицинской сфере для лечения гипертонической болезни, нормализации артериального давления. Пациентов интересует вопрос, чем же Энап отличается от Энама, если эти препараты являются аналогами.
Энап и Энам — в чем отличие
Несмотря на очевидное сходство в фармакологических свойствах, принципе действия и сфере применения обоих препаратов, определенная разница между Энамом и Энапом все же существует.
Действующее вещество и механизм действия
Основным активно действующим веществом препаратов является эналаприл. Причем дозировка компонента одинакова как в Энаме, так и в Энапе.
Производители
Препараты выпускаются разными фармацевтическими компаниями. Лекарство Энам производится индийской фирмой Dr. Reddy’s. Производитель таблеток Энап — словенская компания KRKA. Обе корпорации имеют необходимые лицензии и хорошую репутацию во всем мире.
Однако специалисты отмечают, что индийский препарат Энам, равно как и другие лекарственные средства, выпускаемые в этой стране, проходят менее строгую проверку безопасности и стандартов качества по сравнению с медикаментами от европейских производителей.
Фомы выпуска
Разница между данными гипотензивными препаратами от повышенного давления проявляется и в форме выпуска. Энам представлен на современном фармацевтическом рынке исключительно в таблетированной форме.
Что вы на самом деле знаете о гипертонии?
Настоящий тест позволяет оценить уровень ваших знаний об артериальном давлении и гипертонии. Ответьте на 10 вопросов и предотвратите возможные ошибки при диагностике и лечении артериальной гипертензии.
Препарат Энап выпускается не только в таблетках (с дозировкой основного активно действующего компонента, составляющей 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или же 20 мг), но и в форме раствора, предназначенного для внутривенного введения ( с содержанием эналаприла — 1,25 мг на 1 мл). Этот вид медикамента применяется с целью купирования гипертонического криза, быстрой нормализации показателей артериального давления, в условиях госпитализации, когда пациент нуждается в экстренной медицинской помощи.
Фармакокинетика и режим приема
Таблетки Энам и Энап быстро всасываются организмом человека, попадая в область желудочно-кишечного тракта. В печени трансформируются в активные метаболиты. Препараты эффективно снижают давление по истечении 2,5–3 часов с момента употребления таблеток. Гипотензивный эффект сберегается на протяжении полсуток.
Отсутствует отличие Энама от Энапа в плане режима приема. Оба препарата пьются независимо от графика приема пищи, один раз на протяжении суток. При дозировке таблеток, составляющей от 20 мг и более, медицинские специалисты рекомендуют разделить общее суточное количество препарата на два равных приема.
Побочные действия и противопоказания
Согласно статистическим данным, лечение артериальной гипертензии таблетками Энам может спровоцировать проявление следующих нежелательных реакций:
Отзывы докторов и пациентов свидетельствуют о том, что препарат Энап переносится лучше и крайне редко вызывает какие-либо побочные эффекты. Обусловлено это тем, что для изготовления таблеток Энам используется менее очищенный эналаприл.
Противопоказания же у обоих препаратов идентичны. Таблетки Энам и Энап не используются для лечения гипертонии у будущих матерей и женщин, в период лактации в силу способности действующих веществ препарата проникать в грудное молоко и через плацентарный барьер, оказывая отрицательное влияние на состояние, развитие плода.
Что лучше — Энам или Энап
Даже медицинским специалистам сложно определить, какой из препаратов (Энап или же Энам) лучше. Оба медикамента в силу своего состава и механизма действия часто назначаются больным для нормализации показателей артериального давления. Именно ингибиторы АПФ считаются наиболее популярными, действенными и безопасными медикаментозными средствами для борьбы с гипертонической болезнью, профилактики ее осложнений, последствий, предупреждения развития сопутствующих патологий.
Список показаний
Врачи-кардиологи и терапевты рекомендуют пациентам принимать таблетки Энам или же Энап при следующих клинических показаниях:
Назначаются препараты Энам и Энап также больным с диагностированной стенокардией, ишемической болезнью, с целью предупреждения возможных приступов, прогрессирования патологического процесса.
Эффективность
Несмотря на абсолютно идентичный состав и равную дозу основного действующего компонента, доктора отмечают, что применение средства Энам в рекомендованных по инструкции дозировках дает менее выраженный терапевтический эффект.
Объясняется это различиями между дженериками и оригинальными препаратами. Последние — проходят целый ряд исследований, клинических испытаний, подтверждающих их качество, результативность, уровень безопасности для здоровья человека. Специалистами оценивается как временный гипотензивный эффект таблеток, так и его действие, влияние на организм при продолжительном, курсовом применении.
Следует отметить, что дженериками являются как Энам, так и таблетки Энап. Однако последние, проходят более тщательную проверку, что и обуславливает боле высокую степень их эффективности.
Согласно результатам проведенных исследований, для стабилизации показателей артериального давления, пациентам требуется прием препарата Энам в дозировке, составляющей 36, 6 мг, в то время, как таблетки Энап дают аналогичный результат при применении в суточной дозе, равной 15 мг.
Основное отличие между препаратами Энам и Энап заключается в их стоимости.
Средняя цена за упаковку препарата Энам, содержащую в себе 20 таблеток, варьируется в промежутке от 30 рублей до 110 рублей (в зависимости от количества эналаприла).
Препарат Энап в аптечных сетях можно приобрести за 60-150 рублей (с учетом количества основного активно действующего вещества). Раствор Энапа стоит около 485 рублей (за упаковку, содержащую в себе 5 ампул по 1 мл).
В чем разница между Энамом и Энапом, сложно определить не только пациентам, но и врачам. Считается, что таблетки Энап — более безопасны и эффективны, нежели Энам, но и стоят они несколько дороже. Специалисты рекомендуют не заниматься самолечением, а обращаться к доктору, который поможет подобрать наиболее оптимальный вариант с учетом всех особенностей конкретного клинического случая!
Энам : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Ингибиторы АПФ.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 2.5 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.
1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.
1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 10 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, цинка стеарат.
Описание
Белые или практически белые круглые таблетки со скошенными краями, без оболочки, на одной стороне надпись ‘ЕМТ’, на другой стороне риска (риска не предназначена для деления таблетки) и надпись «2.5», «5» или «10» (соответственно дозировке таблетки).
Фармакологические свойства
Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется активный метаболит эналаприлат, который и является ингибитором АПФ. Гипотензивное действие Энама обусловлено в основном следующими механизмами:
• Торможение превращения ангиотензина-I в ангиотензин-II
• Уменьшение секреции альдостерона, вазопрессина
• Уменьшение инактивации вазодилататоров брадикинина и предсердного натрийуретического фактора
• Торможение активности симпатоадреналовой системы
• Подавление гипертрофии гладкой мускулатуры артерий, гиперплазии и пролиферации гладкомышечных клеток, что способствует снижению периферического сопротивления
Помимо гипотензивного действия Энам обладает также следующими положительными эффектами:
• Уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка
• Уменьшение выведения калия с мочой
• Повышение проницаемости клеточных мембран для глюкозы, что благоприятно влияет на углеводный обмен
• Повышение содержания в крови липопротеинов высокой плотности
• Снижение возбудимости миокарда, тахикардии и частоты экстрасистолии, как следствие повышения уровня калия в крови
• Кардиопротекторное действие, как результат уменьшения пред и постнагрузки на миокард, уменьшения гипертрофии миокарда, увеличения коронарного кровотока.
• Улучшение кровообращения в малом кругу, что способствует нормализации дыхания
После приема внутрь около 60% эналаприла всасывается, и пик концентрации в плазме достигается к концу первого часа, после чего быстро снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Препарат метаболизируется большей частью в печени, образуя активный метаболит эналаприлат, максимальная концентрация которого в плазме достигается спустя 3-4 часа после приема. Плазменная концентрация эналаприла находится в линейной зависимости от принятой дозы. Стабильный уровень препарата в крови устанавливается после 3-4 приема. Около 50% энаприлата связывается с белками плазмы. Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет около 11 часов. Период элиминации активных метаболитов составляет около 30-35 часов.
Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии и в комбинации с препаратами других групп. Лечение симптомной (с наличием симптомов) сердечной недостаточности.
Профилактика симптомной сердечной недостаточности при бессимптомной дисфункции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤35%).
Способ применения и дозировка
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг один раз в день. Далее доза постепенно повышается в зависимости от ответа на проводимую терапию. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг (максимальная суточная доза) в сутки в один или два приема.
Терапию начинают с дозы 2.5-5 мг, затем доза постепенно повышается в зависимости от реакции больного на проводимую терапию.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза Энама у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно происходить под тщательным врачебным контролем. В случае хорошей переносимости дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей суточной дозы 10-20 мг в 2 приема под контролем АД и функции почек.
Комплексная терапия инфаркта миокарда: с 7-14 день после инфаркта в дозе 5-10 мг в сутки в зависимости от цифр АД.
Нефропатия, сахарный диабет: при нормальном давлении начальная доза 2.5-5 мг/сутки, при повышенном артериальном давлении подбор дозы осуществляется так же, как и при артериальной гипертензии.
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приёмами Эналаприла и/или уменьшена доза.
Состояние почечной функции
Клиренс креатинина мл/мин
Начальная доза мг/день
Незначительные нарушения функции
Умеренные нарушения функции
Выраженные нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе
2,5 мг в дни диализа
Применение у пациентов пожилого возраста
Доза должна соответствовать почечной функции пожилого пациента.
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к эналаприлу или любому другому веществу, входящему в состав препарата Энам.
— Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
— Наследственный или идиопатический ангионевротический отек Квинке.
— Второй и третий триместры беременности (см. раздел “Предупреждения и особые указания”).
— Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТII с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”. “Фармакологические свойства”).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: может встречаться сухой кашель, одышка, риноррея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, запор, боли в животе, редко наблюдаются: нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту, потеря вкуса), возможны панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность. Иногда с приемом ингибиторов АПФ связывают синдром поражения печени, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в острый гепатонекроз, иногда приводящий к смерти.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обмороки, возможны нарушения ритма, стенокардия.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Возможно развитие ангионевротического отека различной локализации: лица, конечностей, губ, языка, гортани и глотки. Реакция может возникнуть в любой момент в течение курса лечения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функций почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.
Влияние на показатели лабораторных анализов: протеинурия, гиперкалиемия, повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Отмечены редкие случаи развития агранулоцитоза и угнетения миелопоэза у пациентов с неотягощенным анамнезом, принимающих каптоприл и другие ингибиторы АПФ, в том числе и эналаприл. Чаще вышеуказанные состояния возникают у пациентов с почечной недостаточностью, системными коллагенозами и васкулитами.
Очень редко при использовании в высоких дозах – бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, снижение потенции.
Особенности применения
Оценка функции почек
До начала и во время применения Энама необходим контроль за функцией почек.
Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Среди принимающих Энам симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с нарушением водного баланса, например, вследствие терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно, через определенные интервалы времени определять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушениями функции почек и без них. Такое состояние чаще возникает у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, по причине применения петлевых диуретиков в высокой дозе, гипонатриемии или ухудшении функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача, а также внимательно следить за состоянием пациента при изменении дозы препарата Энам и/или диуретика (см. раздел “Способ применения и дозировка”). Аналогичные действия должны применяться относительно пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. Если после нормализации объема циркулирующей крови возникает повышение артериального давления, терапия может быть возобновлена в обычных дозах.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким артериальным давлением при применении препарата Энам может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления. Такой эффект является прогнозированным и не является причиной для отмены препарата. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата Энам.
Нарушение функции почек
Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, что наблюдалось преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима.
Энам не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, в частности, дегидратацию, острую сердечную декомпенсацию, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, а также применение других препаратов, ассоциированных с повышением уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли, содержащих калий, в частности, у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное применение эналаприла и любого из вышеуказанных препаратов является необходимым, эти препараты следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Как правило, не рекомендовано применять литий в комбинации с эналаприлом и диуретиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены (см. раздел “Способ применения и дозировка”).
Как и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл является менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это объясняется более высоким показателем преобладания низкоактивной рениновой системы среди пациентов негроидной расы, больных гипертензией.
Эналаприл содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”. “Фармакологические свойства”).
Использование у беременных и кормящих женщин
При обнаружении беременности немедленно прекратите прием препарата Энам.
Эналаприла малеат не рекомендуется применять в первый триместр беременности, во 2 и 3 триместрах беременности препарат противопоказан.
При необходимости длительной терапии эналаприлом пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное лечение гипотензивными препаратами, обладающими доказанным профилем безопасности приема при беременности. Если диагностирована беременность, то прием эналаприла малеата следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза, вследствие приема эналаприла малеата в первом триместре беременности, не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено.
Длительный прием эналаприла малеата во 2 и 3 триместре вызывает токсические эффекты в отношении плода (ухудшение почечной функции, олигогидрамния (маловодие), замедление оссификации костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).
Если во 2 или 3 триместре имел место прием эналаприла малеата, то рекомендовано ультразвуковое исследование для проверки почечной функции и черепа.
Детей, матери которых принимали эналаприла малеат, следует тщательно наблюдать на предмет гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприла малеат проникает через плаценту. Однако с помощью перитонеального диализа его можно успешно и в клинически значимых количествах удалить из системы кровообращения новорожденного. Теоретически его можно удалить также посредством заменного переливания крови (см. раздел “Противопоказания”)
Эналаприла малеат переходит в материнское молоко, поэтому для лечения кормящих матерей эналаприла малеат применять не рекомендуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с гипотензивными препаратами других групп (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретиками, метилдопой, α-адреноблокаторами и др.), а также нитратами усиливает гипотензивное действие препарата.
При одновременном приеме с диуретиками возможно развитие выраженной гипотензии в начале терапии. Одновременное назначение с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), может ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. По этой причине антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или диуретиков может быть ослаблен при применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Одновременное применение НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ демонстрирует дополнительный эффект относительно повышения уровня калия в сыворотке крови и может приводить к нарушению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимые. Редко может развиваться почечная недостаточность, в частности, у пациентов с ослабленной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с дегидратацией, включая получающих лечение диуретиками). Поэтому такую комбинацию препаратов следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленной функцией почек.
Если показаны калийсберегающие диуретики и препараты калия (при гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и постоянно контролировать концентрацию калия в плазме, т. к. эналаприл уменьшает выведение калия из организма. Желательно избегать назначения калийсодержащих препаратов и калийсберегающих диуретиков пациентам с почечной недостаточностью, получающим эналаприл в связи с возможностью повышения содержания калия в крови.
При приеме с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Были описаны случаи литиевой интоксикации при одновременном приеме лития с препаратами (включая эналаприл), усиливающими выведение натрия.
При совместном использовании с аллопуринолом, новокаинамидом, глюкокортикостероидами, цитостатиками повышается риск возникновения нарушений со стороны формулы крови (лейкопения, нейтропения).
В связи с влиянием Энама на усвоение глюкозы в тканях, при совместном использовании Энама с пероральными сахароснижающими препаратами или препаратами инсулина может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Циметидин удлиняет действие Энама.
Применение Энама вместе со средствами для наркоза может усиливать гипотензивное действие.
Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. В период лечения Энамом запрещается употребление алкоголя, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Фармакологические свойства”, “Противопоказания”).
Передозировка
Наиболее частым симптомом передозировки является гипотензия, также могут наблюдаться: циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. В большинстве случаев симптомы передозировки развиваются через 6 часов после приема препарата, одновременно с блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором.
Лечение: следует уложить пациента, приподняв ноги. В легких случаях внутрь назначаются водно- солевые растворы. В тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: вливание водно-солевых растворов, плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года.
Форма выпуска
10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или алюминий-алюминиевом блистере, 2 стрипа или блистера упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад-500034, Телангана, Индия.