Стрепсилс : инструкция по применению
Состав
таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
Описание
Таблетки для рассасывания:
красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.
Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.
В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.
Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.
Фармакокинетика
Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.
Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.
При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.
В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.
Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.
Показания к применению
Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
От боли в горле: леденцы, таблетки и пастилки (в таблицах и цифрах)
Вся важная информация для наилучшего выбора «сосательных» средств от боли в горле
Обезболивающие леденцы, таблетки и пастилки пользуются неизменным спросом, ведь неприятные ощущения в горле и полости рта — один из самых частых симптомов простуды и ОРВИ. При этом большинство препаратов из данной группы продается без рецепта врача, а значит, у первостольников есть реальная возможность помочь клиенту с выбором и увеличить продажи. От того, насколько хорошо аптекари владеют информацией о многочисленных антисептиках от боли в горле, во многом зависит успех консультации. В наших таблицах мы компактно и понятно предоставили максимум данных о свойствах препаратов этой группы.
Все местные препараты для лечения боли в горле можно разделить на монокомпонентные (см. пункт 1 этого обзора) и поликомпонентные (пункт 2). Среди последних отдельно стоит выделить лизаты бактерий (табл. 3), которые относятся к группе иммуномодуляторов и действуют за счет увеличения количества иммунокомпетентных клеток, повышения выработки лизоцима, интерферона и секреторного иммуноглобулина А в слюне. Состав лизатов бактерий соответствует возбудителям, которые чаще всего вызывают воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Подавляющее большинство местных препаратов от боли в горле имеют комбинированный состав, в который могут входить антисептические компоненты (это основа почти любого препарата), антибиотики, анестетики, реже — НПВП, а также другие компоненты, — например, эфирные масла.
1. Состав монокомпонентных препаратов от боли в горле
| Состав | Название |
| Антисептик | |
| Ацетиламинонитропропоксибензол | Фалиминт |
| Амбазон | Фарингосепт |
| Цетилпиридиния хлорид моногидрат | Септолете Нео |
| Грамицидин С | Грамицидин С |
| НПВП | |
| Бензидамина гидрохлорид | Тантум Верде |
| Флурбипрофен | Стрепсилс Интенсив |
2. Состав поликомпонентных препаратов от боли в горле
| Название | Антисептик | Антибиотик | Анестетик | НПВП | Витамины | Другие компоненты |
| Доктор Тайсс Анги Септ | Дихлор­бензиловый спирт | — | — | — | — | Ментол, анетол, масло мяты перечной |
| Астрасепт | Амилмета­крезол + дихлор­бензиловый спирт | — | — | — | — | — |
| Аджисепт | — | — | — | — | — | |
| Гексорал Табс классик | — | — | — | — | — | |
| Горпилс | — | — | — | — | — | |
| Ринза Лорсепт | — | — | — | — | — | |
| Стрепсилс | — | — | — | — | — | |
| Стрепсилс с согревающим эффектом | — | — | — | — | — | |
| Стрепсилс с охлаждающим эффектом | — | — | — | — | — | |
| Суприма-ЛОР | — | — | — | — | — | |
| Гексорал Табс Экстра | — | Лидокаин | — | — | — | |
| Ринза Лорсепт Анестетикс | — | — | — | — | ||
| Стрепсилс Плюс | — | — | — | — | ||
| Стрепсилс с витамином С | — | — | — | Аскорбиновая кислота | — | |
| Нео-Ангин | — | — | — | — | Левоментол | |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом | — | — | — | — | ||
| Граммидин детский | Цетилпи­ридиния хлорид | Грами­цидин С | — | — | — | — |
| Граммидин нео | — | — | — | — | ||
| Граммидин с анестетиком нео | Оксибупро­каина гидрохорид | — | — | — | ||
| Септолете Плюс | — | Бензокаин | — | — | — | |
| Терафлю Лар Ментол | — | Лидокаина гидрохлорид | — | — | — | |
| Новосепт Форте | — | Тетракаина гидрохлорид | — | — | Цинка сульфат | |
| Септолете Тотал | — | — | — | — | ||
| Ларипронт | Деквалиния хлорид | — | — | — | — | Лизоцима гидрохлорид |
| Себидин | Хлоргексидина гидрохлорид | — | — | — | Кислота аскорбиновая | — |
| Анти-Ангин Формула | — | Тетракаин | — | — | ||
| Гексализ | Биклотимол | — | — | — | — | Фермент Лизоцим + противо­воспалительный эноксолон |
| Септогал | Бензалкония хлорид | — | — | — | — | Ментол, тимол, масло мяты, масло эвкалиптовое |
| Септолете, Септолете Д | — | — | — | — | Масло мяты, эвкалипта, левоментол, тимол | |
| Стопангин 2А, Стопангин 2А форте | — | Тиротрицин (1 мг и 2 мг в Стопангин 2А и Стопангин 2А форте) | Бензокаин | — | — | — |
| Граммидин с анестетиком нео | — | Грами­цидин С | Оксибупро­каина гидрохлорид | — | — | — |
| Лизобакт | — | — | — | — | Пиридоксина гидрохлорид | Лизоцим |
3. Состав, лизаты бактерий
| Состав | Препарат |
| Смесь лизатов бактерий | Имудон |
| Исмиген* |
4. Формы выпуска и показания
Подавляющее большинство препаратов от боли в горле выпускаются в форме пастилок или таблеток для рассасывания. За исключением трех лекарственных средств.
| Препарат | Форма выпуска |
| Грамицидин С | Защечные таблетки |
| Исмиген | Таблетки подъязычные |
| Фалиминт* | Драже |
Все местные препараты от боли в горле применяются при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Лизаты бактерий также показаны для профилактики обострений рецидивирующих инфекций («Имудон» — для профилактики заболеваний полости рта и глотки, а «Исмиген» также используют для профилактики инфекций нижних дыхательных путей). И еще одно «нестандартное» для препаратов от боли в горле показание есть у «Фалиминта»: препарат назначают для купирования рефлекторного непродуктивного кашля (например, кашля курильщика).
5. Побочные эффекты
Все рассматриваемые препараты могут вызывать аллергические реакции (сыпь, ларингоспазм, чувство жжения во рту и друге), в таблице приведены действующие вещества или их комбинации со специфическими побочными эффектами, отличными от аллергических.
| Действующее вещество или комбинация | Побочные эффекты |
| Амилметакрезол+дихлорбензиловый спирт+лидокаин | Временная потеря чувствительности языка |
| Бензидамина гидрохлорид | Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости |
| Биклотимол+эноксолон+лизоцим | Суперинфекция При длительном применении дисбактериоз полости рта |
| Грамицидин С+лидокаина гидрохлорид | Временная потеря чувствительности языка |
| Грамицидин С+оксибупрокаина гидрохлорид+цетилпиридиния хлорида моногидрат | |
| Лизаты бактерий (Имудон) | Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе Прочие: повышение температуры, обострение бронхиальной астмы, кашель |
| Лизаты бактерий (Исмиген) | Со стороны кожных покровов: крапивница, импетигинозный дерматит, фолликулит Прочие: воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит |
| Тиротрицин+бензокаин | Контактный дерматит, стойкое снижение чувствительности слизистой рта |
| Флурбипрофен | Со стороны крови: нарушения кроветворения Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, отеки, повышение АД Со стороны дыхательной системы: чувство раздражения в горле, обострение астмы, бронхоспазм Со стороны ЖКТ: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль, дискомфорт в ротовой полости, вздутие, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд Со стороны печени: гепатит Нарушения психики: бессонница Прочие: лихорадка, боль |
| Хлоргексидина гидрохлорид+аскорбиновая кислота | Со стороны ЖКТ: раздражение или воспаление слизистой оболочки ротовой полости, болезненность языка и слизистых, нарушение вкуса, отложение зубного камня, раздражение слизистой ЖКТ, тошнота, рвота, отрыжка, боль в эпигастрии, диарея. При приеме более 7 дней может временно окрашиваться язык, зубы, акриловые пломбы |
| Цетилпиридиния хлорид+бензидамина гидрохлорид | Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции Со стороны нервной системы: онемение слизистой оболочки полости рта Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм Со стороны ЖКТ: раздражение слизистой полости рта, жжение в полости рта Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, кожный зуд |
| Цетилпиридиния хлорид+бензокаин | Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея |
| Цетилпиридиния хлорид+лидокаин | Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея Местное раздражение слизистой рта и горла, временное онемение слизистой, затрудненное глотание |
| Цетилпиридиния хлорид+тетракаин+цинка сульфат | Нарушение глотания, онемение языка |
Побочные эффекты зависят от состава препаратов. Наиболее «солидным» перечнем неблагоприятных реакций отличается нестероидный противовоспалительный препарат флурбипрофен (кстати, содержащий его «Стрепсилс Интенсив» отпускается по рецепту врача), а среди хорошо переносимых можно назвать разрешенную при беременности и лактации комбинацию лизоцима и пиридоксина («Лизобакт»), амбазон.
6. Назначение в зависимости от возраста
| Возраст | Торговое наименование |
| Дети старше 3 лет и взрослые | Имудон |
| Исмиген | |
| Лизобакт | |
| Тантум Верде | |
| Фарингосепт | |
| Дети старше 4 лет и взрослые | Граммидин детский |
| Граммидин Нео | |
| Граммидин с анестетиком нео | |
| Грамицидин С | |
| Септогал | |
| Септолете | |
| Септолете Д | |
| Септолете Нео | |
| Дети старше 5 лет и взрослые | Аджисепт |
| Анти-Ангин Формула | |
| Горпилс | |
| Доктор Тайсс Ангисепт | |
| Стрепсилс | |
| Стрепсилс с витамином С | |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом | |
| Фалиминт | |
| Дети старше 6 лет и взрослые | Гексализ |
| Гексорал табс классик | |
| Нео-Ангин | |
| Септолете Плюс | |
| Стрепсилс с согревающим эффектом | |
| Суприма-ЛОР | |
| Терафлю ЛАР Ментол | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | Гексорал табс экстра |
| Себидин | |
| Стрепсилс интенсив | |
| Стрепсилс с охлаждающим эффектом | |
| Стрепсилс Плюс | |
| Взрослые (от 18 лет) | Новосепт форте |
| Септолете тотал | |
| Стопангин 2А | |
| Стопангин 2 А форте | |
| Возрастные ограничения не указаны в инструкции | Ларипронт |
7. Применение при беременности и лактации*
| Возможности применения у данной категории пациентов | Препарат |
| Не рекомендуется при беременности (I триместр). Грудное вскармливание во время лечения следует прекратить | Граммидин Нео, Граммидин с анестетиком нео, Тантум верде |
| Под контролем врача | Гексорал табс классик, Гексорал табс экстра |
| Горпилс | |
| Стрепсилс | |
| Стрепсилс с охлаждающим эффектом | |
| Стрепсилс Плюс | |
| Стрепсилс с витамином С | |
| После консультации с врачом | Доктор Тайсс Анги Септ |
| Себидин | |
| Септолете | |
| Ларипронт | |
| Септолете Тотал | |
| По назначению врача | Фарингосепт |
| С осторожностью | Септолете Нео |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом | |
| Если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка | Гексализ |
| Стрепсилс с согревающим эффектом | |
| Может применяться во время беременности и кормления грудью | Лизобакт |
| Во II и III триместрах по назначению врача, при лактации — с осторожностью | Анти-Ангин Формула |
| Применение во время беременности в инструкции не обсуждается | Суприма-ЛОР |
* Согласно инструкциям по применению препаратов.
Среди перечня препаратов от боли в горле, которые применяются в акушерско-гинекологической практике для лечения беременных и кормящих женщин и имеют прямое указание в инструкции о назначении без консультации с доктором на январь 2018 года является «Лизобакт». Все остальные препараты может назначать только лечащий врач.
8. Ароматизаторы
| Ароматизатор | Препарат |
| Ананасовый | Аджисепт |
| Суприма-ЛОР | |
| Анисово-солодковый | Новосепт Форте |
| Апельсиновый | Аджисепт |
| Астрасепт | |
| Гексорал табс классик, Гексорал табс экстра | |
| Горпилс | |
| Новосепт Форте | |
| Ринза Лорсепт, Ринза Лорсепт Анестетикс | |
| Стопангин 2А | |
| Стрепсилс с витамином С | |
| Суприма-ЛОР | |
| Апельсиново-ментоловый | Астрасепт |
| Вишневый | Доктор Тайсс Ангисепт |
| Нео-ангин | |
| Вишнево-ментоловый | Астрасепт |
| Имбирно-лимонный | Астрасепт |
| Классические | Аджисепт |
| Клубничный | Горпилс |
| Стопангин 2А | |
| Суприма-ЛОР | |
| Лимонный | Аджисепт |
| Астрасепт | |
| Гексорал табс классик, Гексорал табс экстра | |
| Горпилс | |
| Доктор Тайсс Анги Септ | |
| Ринза Лорсепт, Ринза Лорсепт Анестетикс | |
| Стопангин 2А | |
| Суприма-ЛОР | |
| Малиновый | Граммидин детский |
| Суприма-ЛОР | |
| Медово-лаймовый | Септолете Плюс |
| Медово-лимонный | Аджисепт |
| Астрасепт | |
| Гексорал табс классик, Гексорал табс экстра | |
| Горпилс | |
| Новосепт Форте | |
| Ринза Лорсепт, Ринза Лорсепт Анестетикс | |
| Стрепсилс | |
| Стрепсилс Интенсив | |
| Суприма-ЛОР | |
| Медово-липовый | Доктор Тайсс Анги Септ |
| Ментоловый | Терафлю ЛАР Ментол |
| Суприма-ЛОР | |
| Ментолово-эвкалиптовый | Аджисепт |
| Астрасепт | |
| Горпилс | |
| Новосепт Форте | |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом | |
| Мятно-лимонный | Тантум Верде |
| Мятный | Граммидин Нео |
| Стопангин 2А | |
| Облепиховый | Доктор Тайсс Анги Септ |
| Черносмородиновый | Гексорал табс классик, Гексорал табс экстра |
| Ринза Лорсепт, Ринза Лорсепт Анестетикс | |
| Черносмородиново-ментоловый | Астрасепт |
| Шалфейный | Доктор Тайсс Анги Септ |
| Эвкалиптовый | Суприма-ЛОР |
9. Наличие сахара
| Название | Сахар | Сахарозаменители* |
| Аджисепт классический, медово-лимонный, ментол-эвкалипт | + | |
| Анти-Ангин Формула | + | |
| Астрасепт | + | |
| Гексализ | + | |
| Гексорал табс классик, Гексорал табс экстра | + | |
| Горпилс | + | |
| Грамицидин С | + | |
| Граммидин детский | Аспартам, сорбитол | |
| Граммидин Нео | Сорбитол | |
| Доктор Тайсс Анги Септ | + | |
| Имудон | + | |
| Ларипронт | + | |
| Лизобакт | + | |
| Нео-Ангин | Изомальт | |
| Нео-Ангин вишня | Сукралоза | |
| Новосепт Форте | + | |
| Ринза Лорсепт, Ринза Лорсепт Анестетикс | + | |
| Себидин | + | |
| Септогал | + | |
| Септолете | + | |
| Септолете Д | Мальтитол, маннитол | |
| Септолете Нео | Мальтитол, маннитол* | |
| Септолете Плюс | ||
| Септолете Тотал | Изомальт, сукралоза | |
| Стопангин 2А | Ксилитол | |
| Стрепсилс | + | |
| Стрепсилс интенсив | + | |
| Стрепсилс с согревающим эффектом | + | |
| Стрепсилс с охлаждающим эффектом | + | |
| Стрепсилс Плюс | + | |
| Стрепсилс с витамином С | + | |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом | + | |
| Суприма-ЛОР | + | |
| Тантум Верде | Изомальтоза, аспартам | |
| Терафлю ЛАР Ментол | Сорбитол | |
| Фалиминт | + |
* Разрешенные при сахарном диабете.
Подавляющее большинство местных средств от боли в горле содержат сахар, но всё же существуют препараты с сахарозаменителями, которые различаются и по величине гликемического индекса (ГИ), т. е. по влиянию на уровень глюкозы в крови, и по калорийности. Среди всех заменителей сахара, используемых в обозреваемой группе препаратов, только одна сукралоза характеризуется нулевыми ГИ и калорийностью. Не превышающий нуля ГИ имеют также аспартам, сорбитол, маннитол, однако они содержат по нескольку килокалорий в 1 грамме (1,4; 3,5 и 9 соответственно). С осторожностью следует принимать пациентам с диабетом препараты, содержащие мальтитол: его ГИ составляет 25–35 единиц, а калорийность достигает 13 килокалорий в 1 грамме. Для сравнения, ГИ молочного сахара, который чаще всего используется в качестве подсластителя, достигает 46 (калорийность 16ккал), а глюкозы — 100 единиц при калорийности 16 килокалорий/1 грамме.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.