что лучше найз гель или димексид гель

Сравнительный анализ применения Димексид-геля и раствора димексида у больных с вертеброгенными дорсалгиями

Бойнова И.В., Рогожина Е.С.ГОУ ВПО «МГУ им. Н.П. Огарева», г. Саранск

Актуальность. По данным ВОЗ, у девяти человек из десяти хотя бы раз в жизни возникали боли в спине, примерно у каждого четвертого – ежегодно, а у 5% населения боли в спине приводят к длительной утрате трудоспособности. Самая частая локализация болей в спине – это пояснично-крестцовая область, реже они возникают в области грудного отдела позвоночника.

Устранение болевого синдрома является основной задачей лечащего врача, поскольку без этого невозможно восстановление нормальной биомеханики двигательного акта и полноценная реабилитация пациента. Для этой цели в качестве препарата первой линии, как правило, используют нестероидные противовоспалительные препараты, современный арсенал которых весьма велик, но их применение ограничивается большим количеством побочных эффектов и наличием множества противопоказаний. Поэтому зачастую у ряда пациентов на первый план выходят лекарственные средства для местного применения. Основными критериями, влияющими на выбор данных препаратов, является их хорошая переносимость и достаточная аналгетическая активность.

Целью настоящего исследования был сравнительный анализ эффективности и переносимости препаратов, содержащих диметилсульфоксид – димексид – гель и раствор димексида у пациентов с вертеброгенными дорсалгиями.

В соответствии с поставленной целью решались следующие задачи:

1) оценить выраженность расстройств двигательной функции позвоночника и степень нарушения жизнедеятельности пациентов до и после лечения димексид – гелем и раствором димексида;

2) провести анализ динамики восприятия боли у больных с дискогенными дорсалгиями на фоне лечения указанными препаратами;

3) оценить характер и частоту встречаемости побочных эффектов у больных, принимавших диметилсульфоксид;

4) сделать вывод о комплаенсе пациентов при лечении данными лекарственными средствами.

Методы. Выполнено открытое сравнительное исследование эффективности лечения 60 пациентов от 27 до 65 лет: 34 мужчин (57%) и 26 женщин (43%) с вертеброгенными дорсалгиями находившихся на лечении в неврологическом отделении МРКБ и обратившихся за консультативной помощью на кафедру нервных болезней и психиатрии МГУ им. Н.П. Огарева. Методом случайной выборки больные были разделены на две группы по 30 человек, сопоставимые по полу, возрасту и клиническим характеристикам. Первая группа больных (n=30) получала местные втирания димексид – геля 25% (ООО «Фармамед.РФ», г. Санкт-Петербург) 2 раза в день. Второй группе пациентов (n=30) были назначены аппликации с 25% раствором димексида (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», г. Тула или ОАО «Марбиофарм», г. Йошкар-Ола) также 2 раза в день. Общая длительность терапии составила 14 дней. Наряду с диметилсульфоксидом пациенты по показаниям получали сосудистые препараты, витамины, озонотерапию, ИРТ. Некоторые больные посещали занятия с психотерапевтом.

Критериями включения пациентов в исследование были:

– острое, подострое и хроническое (в стадии обострения) течение вертеброгенных дорсалгий, в том числе вызванных грыжами МПД, не требующими оперативного лечения, подтвержденными с помощью нейровизуализации (рентгеновская компьютерная или магниторезонансная томография);

– умеренный или выраженный болевой синдром (оценка по визуальной аналоговой шкале более 3 баллов);

– прекращение приема НПВП, психотропных и иных средств противоболевой направленности и влияющих на порог болевой чувствительности, не менее чем за 5-7 дней до начала исследования;

– письменное информированное согласие больного на участие в исследовании.

Критериями исключения пациентов из исследования были:

– опухолевые, инфекционно-воспалительные или иные заболевания позвоночника, требующие специального лечения;

– наличие абсолютных показаний к нейрохирургическому лечению;

– последствия оперативного вмешательства на позвоночнике;

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

– повышенная чувствительность к применяемым препаратам;

– психические заболевания, серьезные или нестабильные соматические заболевания;

– отказ больного от участия в исследовании на любом из этапов выполнения работы.

Пациентов осматривали до начала лечения и в конце курса терапии. Подробно собирался анамнез, проводился неврологический осмотр с оценкой ограничения подвижности позвоночника (латеральная, передняя, задняя флексия позвоночника, объем осевой ротации, тесты Томайера и Шобера), наличия болезненности при пальпации остистых отростков или паравертебральных точек, мышечно-тонического синдрома и симптомов натяжения. Для изучения динамики болевого синдрома до и после лечения использовали 10-бальную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), где пациент самостоятельно отмечает интенсивность болевых ощущений в покое.

Также в течение всего исследования оценивались наличие и выраженность побочных явлений. Переносимость препаратов определялась по 4-х бальной шкале: отличная, хорошая, удовлетворительная, плохая. Учитывалась субъективная оценка результата лечения пациентом по пятибалльной шкале оценок: отличный эффект, хороший, улучшение, без эффекта, ухудшение.

В специальной анкете отмечалось количество израсходованных тюбиков геля или флаконов раствора за курс лечения.

Полученные результаты. Трое больных выбыли из исследования. У одного пациента второй группы развился выраженный контактный дерматит после первой аппликации раствора димексида, двое пациентов первой группы не явились на повторный прием после окончания курса лечения. Заполненных анкет от них не поступало.

И в первой, и во второй группе больных достоверно улучшились общее состояние и все клинические параметры, включая выраженность боли, и утреннюю скованность, ограничение подвижности позвоночника, в том числе оцениваемые по результатам тестов Томайера и Шобера. Статистически значимых различий между двумя группами выявлено не было. Хороший и отличный результат в отношении купирования болевого синдрома был отмечен у 17 пациентов (60,7%) из 28-и, лечившихся димексид – гелем и у 19 (65,5%) из 29-и, получавших аппликации димексида, удовлетворительный результат выявлен у 8 (28,6%) больных первой группы и у 8 (27,6%) – второй. Минимальный эффект от лечения зафиксирован у 3-х (10,7%) и 2-х (6,8%) пациентов соответственно. Уменьшение утренней скованности и увеличение подвижности позвоночника отмечали практически все пациенты, находившиеся под наблюдением. Болезненность при пальпации остистых отростков или паравертебральных точек до начала лечения в той или иной степени наблюдалась у 100% обследуемых пациентов. После окончания курса терапии данный симптом был зафиксирован лишь у 4 (14,3%) пациентов первой группы и у 5 (17,2%)– второй. Мышечный дефанс до лечения выявлялся у пяти пациентов первой группы и у шести – второй. По окончанию периода наблюдения он отмечался у 2 и 3 пациентов соответственно.

При анализе опросника Ролланда-Морриса уровень самооценки боли достоверно уменьшился к концу курса лечения с 15,0 до 6,6 в первой группе пациентов и с 14,2 до 5,9 во второй группе без статистически значимых различий между пациентами 1-ой и 2-ой группы.

В первой группе пациентов, включенных в исследование средняя интенсивность боли по ВАШ до лечения составляла 7,3±0,5 балла, во второй – 6,89±0,7. Различия между группами были минимальными и не достигали уровня статистической значимости.

После лечения 8 (28,6%) пациентов, получавших втирания димексид – геля, отмечали полное исчезновение боли, 9 (32,1%) жаловались на слабые болевые ощущения, и лишь 8 (28,6%) пациентов отметили уменьшение боли до умеренной. Во II группе 9 (31,0%) больных отмечали исчезновение боли, 10 (34,5%) опрошенных беспокоила слабая боль, 8 (27,6%) человек оценивали свою боль как умеренную. У 3-х (10,7%) больных I-ой группы и у 2-х (6,8%) II-ой сохранялись сильные болевые ощущения. Таким образом, при проведении межгруппового сравнения по данному показателю не было обнаружено статистически достоверное преимущество одного лекарственного средства перед другим.

До начала курса лечения 6 пациентов первой группы и 8 человек из второй группы предъявляли различные жалобы со стороны органов желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота, чувство дискомфорта в эпигастральной области, болезненность или неприятные ощущения при пальпации в зоне эпигастрия). Почти все эти пациенты имели в анамнезе язвенную болезнь желудка, 12-перстной кишки или гастрит и вышеуказанные жалобы были спровоцированы предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами. После окончания проводимого нами курса лечения никто из этих пациентов не отметил ухудшения своего состояния.

Что касается переносимости препаратов, то в группе лечившихся димексид – гелем все пациенты отметили её как отличную. В группе получавших аппликации раствора димексида сложилась следующая ситуация: отличной оценили свою переносимость 11 (37,9%) человек, хорошей – 9 (31,0%), удовлетворительной – 8 (27,6%) и плохой – 1 (3,4%). Аллергических реакций и других побочных эффектов у испытуемых первой группы не наблюдалось. У некоторых больных второй группы отмечались гиперемия и сухость кожных покровов, зуд и покалывание в месте аппликации.

Анализируя субъективную оценку своего лечения пациентами, можно сделать следующие выводы: ухудшения своего лечения после 2-х недельного курса терапии никто из пациентов не зафиксировал. Отличный эффект был отмечен 8 (28,6%) пациентами первой группы и 8 (27,6%) – второй, хороший – 9 (32,1%) и 10 (34,5%) пациентами, удовлетворительный – 8 (28,6%) и 9 (31,0%) больными соответственно. Не обнаружили улучшения своего состояния 3 (10,7%) пациента, лечившихся димексид – гелем и 2 (6,8%) пациента, получавших аппликации 25% раствора диметилсульфоксида.

По расходу препаратов были получены следующие данные. Одного тюбика димексид – геля пациентам хватало на 8-15 применений, в зависимости от количества средства, используемого на одно втирание на различной площади поверхности тела разными пациентами. Таким образом, на курс лечения (14 дней) было потрачено 2 или 3 тюбика геля по 30 грамм. Одного флакона по 100 мл 99% раствора диметилсульфоксида после разведения до 25% раствора было достаточно для проведения 4-9 процедур (следует учитывать и потери вещества при проведении аппликаций), следовательно, на весь период терапии требовалось от 3 до 7 флаконов данного средства.

При ответе на вопрос об удобстве применения данной формы выпуска 100% пациентов, получавших нанесения на кожу геля отметили, что она очень удобна, не требует помощи со стороны других лиц, использовании дополнительных средств (покупка марли, медицинской пленки), не имеет неприятного запаха, не оставляет пятен на одежде и тюбик всегда можно взять с собой в поездку. Почти все опрашиваемые, которые лечились раствором димексида отметили неприятный запах лекарственного средства и большие сложности при самостоятельном проведении аппликации.

Выводы. Таким образом, и димексид – гель и раствор димексида достаточно хорошо уменьшали проявления болевого синдрома и в одинаковой степени приводили к регрессу неврологической симптоматики, что расширяло функциональные возможности пациентов. Но у пациентов, лечившихся гелем в отличие от пациентов, получавших терапию в виде аппликаций, не было зафиксировано побочных эффектов и комплаенс в этой группе был гораздо выше. Это позволяет рекомендовать димексид – гель как эффективное и безопасное средство для лечения больных с вертеброгенными дорсалгиями, что необходимо учитывать при выборе формы выпуска для проведения курсового лечения

Источник

Найз гель : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества : 1 г геля содержит нимесулида 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментола 50 мг, капсаицина 0,25 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиетоксильована гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Белого или почти белого цвета гель без видимых посторонних включений.

Название и местонахождение производителя

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд».

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А А.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов, стабилизацией потока ионов кальция через каналы нейрональных мембран.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

При наружном применении Найз геля он постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость и быстро наступает равновесное состояние между кожей и мышцами или синовиальной жидкостью.

Показания

Для местного лечения остеоартрита (в том числе ревматоидного артрита), остеоартроза, тендовагинита, бурсита, синовита, люмбалгии; посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц, суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты и инфекционные заболевания кожи, повреждения эпидермиса.

Найз гель противопоказан больным, у которых ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства вызвали симптомы бронхиальной астмы, крапивницы, бронхоспазма, ринита, отека Квинке или аллергических высыпаний на коже.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат предназначен только для наружного применения. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны. Не применять гель под воздухонепроницаемые и тугие повязки. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо тщательно вымыть руки перед и после применения геля. Плотно закрывать тубу после применения геля.

При нанесении на обширные участки кожи возможно возникновение побочных эффектов системного действия. Поэтому больным пожилого возраста со значительными нарушениями функции почек или печени, больным с застойной сердечной недостаточностью, пациентам с гастро-дуоденальными кровотечениями или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Источник

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения в лечении скелетно-мышечных болевых синдромов

Боль в спине, шее, суставах является ведущим симптомом при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и относится к наиболее частой причине обращения к врачу. В лечении скелетно-мышечных болей наиболее часто применяются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В практической деятельности врача, занимающегося лечением болевых синдромов, определяющим критерием выбора лекарственного средства является его анальгетическая эффективность, индивидуальная непереносимость, вероятность возникновения осложнений или побочных эффектов [1, 3].

Применение НПВС внутрь или парентерально часто сопровождается у пациентов развитием побочных эффектов и осложнений, в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, центральной нервной системы. Возможность применять лекарственные средства местно (наружно) позволяет доставлять активное вещество максимально близко к источнику болевого ощущения, не вызывая системного воздействия, что значительно уменьшает риск развития побочных эффектов и осложнений.

В настоящее время арсенал препаратов для местного применения, содержащих НПВС, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата достаточно широк, в том числе в связи с выпуском одних и тех же препаратов разными производителями под разными (патентованными) названиями.

Все НПВС для местного применения можно разделить на следующие группы по основному действующему лекарственному веществу, входящему в состав многокомпонентных или комбинированных препаратов [2].

1. Действующее вещество — диклофенак.

2. Действующее вещество — ибупрофен.

3. Действующее вещество — индометацин.

4. Действующее вещество — кетопрофен.

5. Действующее вещество — нимесулид.

6. Действующее вещество — пироксикам.

Основным механизмом действия препаратов монокомпонентного состава с действующим веществом диклофенаком является неселективное ингибирование активности циклооксигеназы (ЦОГ): ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При наружном применении данных препаратов возникают ослабление болей в месте их нанесения, уменьшение отечности и увеличение объема движений в пораженных суставах.

Показаниями для применения служат болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, ревматических поражениях мягких тканей, посттравматическом болевом синдроме, невралгии.

Побочные действия могут наблюдаться в виде местных кожных проявлений, при длительном применении препаратов возможны резорбтивное действие и развитие системных реакций (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).

Противопоказаниями для применения являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, нарушение кроветворения, нарушение целостности кожных покровов, беременность, лактация, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к диклофенаку.

При сочетании диклофенака с ментолом в препарате Диклофенакол также дополнительно оказывается местное раздражающее и слабовыраженное анальгезирующее действие.

При сочетании диклофенака с метилсалицилатом, ментолом, льняным маслом в препарате Диклоран плюс противовоспалительное и анальгетическое действие диклофенака усиливается вторым препаратом из группы НПВС — метилсалицилатом, а также a-линоленовой кислотой, входящей в состав льняного масла; ментол оказывает местное раздражающее и слабовыраженное анальгезирующее действие.

Основным фармакологическим эффектом препаратов с действующим веществом ибупрофеном является местное анальгезирующее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с торможением синтеза простагландинов за счет неселективного блокирования фермента ЦОГ.

Показаниями к применению являются миалгии, боли в спине, артриты, повреждения и растяжения связок, спортивные травмы, невралгии.

Побочные эффекты чаше всего отмечаются в виде небольшого покраснения кожи, жжения или покалывания. Системные реакции в виде аллергических реакций и бронхоспазма возникают чрезвычайно редко.

Противопоказанием к применению являются «аспириновая» астма, возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью препарат применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, желудочно-кишечного тракта, крапивнице, рините, беременности и лактации.

Основным фармакологическим эффектом препаратов монокомпонентного состава с действующим веществом индометацином является местное выраженное противовоспалительное и анальгетическое действие за счет неселективного блокирования фермента ЦОГ и подавления синтеза простагландинов. Показаниями к применению служат болевой синдром и местные воспалительные реакции при ревматоидных заболеваниях, острых скелетно-мышечных болях, подагре, невралгиях.

Побочные эффекты наблюдаются в виде местных кожных реакций (гиперемия, шелушение, крапивница и др.). Системные реакции в виде диспепсии, тошноты, головокружения, атаксии возможны при длительном, более 10 дней, применении либо при нанесении препарата на большой участок кожных покровов.

Препарат противопоказан при желудочно-кишечных заболеваниях, заболеваниях почек, центральной нервной системы, инфекционных заболеваниях, в период беременности и лактации, не назначается детям.

При сочетании индометацина с троксерутином в препарате Индовазин дополнительно оказывается местное противоотечное и ангиопротекторное действие.

Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом кетопрофеном (производное пропионовой кислоты) является подавление активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Противовоспалительная и анальгезирующая активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и выше активности ибупрофена в 20 раз. Кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показаниями к применению являются острые и хронические воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата, травмы.

Побочные действия наблюдаются в виде гиперемии кожи в месте нанесения препарата, фотосенсибилизации пурпуры. При длительном применении редко возможны системные реакции: боли в животе, рвота, астения, транзиторная дизурия.

Противопоказан к применению у пациентов с экземой, инфицированными ранами, у детей до 12 лет, при индивидуальной непереносимости препарата. С осторожностью возможно применение при беременности и в период лактации.

Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом нимесулидом является селективное подавление активности ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов. Нимесулид обратимо ингибирует синтез простагландина Е2 как в области воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивой системы. Подавляет агрегацию тромбоцитов, высвобождение гистамина и фактора некроза опухоли a, обладает антиоксидантной активностью. Препарат хорошо переносится при длительной терапии. При местном применении вызывает уменьшение или исчезновение болей в месте нанесения геля, уменьшает отечность, утреннюю скованность суставов, способствует увеличению объема движений.

Показаниями к применению служат воспалительные заболевания с болевым синдромом умеренной интенсивности: заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе артриты, остеохондроз, остеоартроз, артралгии, миалгии, бурситы, травматические повреждения.

Побочные эффекты связаны с местными реакциями при нанесении геля — зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи — и не требуют отмены препарата.

Противопоказания: дерматозы, инфекции кожи в области применения геля, возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация.

Основным механизмом действия препаратов с действующим веществом пироксикамом является подавление синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Применение препарата уменьшает отек, воспаление, мышечную и суставную боль, не вызывает сухости кожи.

Показаниями к применению является болевой синдром при спортивных травмах, анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, плечелопаточном периартрозе, тендините.

Побочные эффекты связаны с местными реакциями и проявляются в виде покраснения и шелушения, местного зуда, крапивницы.

Противопоказаниями для применения служат почечная недостаточность, возраст до 14 лет, беременность, индивидуальная непереносимость препарата.

Литература

Л. Е. Корнилова, кандидат медицинских наук
Е. Л. Соков, доктор медицинских наук, профессор
РУДН, Клиника лечения боли, ГКБ № 64, Москва

Источник

Найз® (гель) : инструкция по применению

Состав

активное вещество: нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол 50 мг, капсаицин 0,250 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый гель

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Фармакологические свойства

Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).

Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.

Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.

При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы, препарат используется для уменьшения боли и воспаления:

— анкилозирующий спондилоартрит
— остеохондроз с корешковым синдромом
— радикулит

псориатический)
— артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)
— миалгия ревматического и неревматического генеза
— воспаление связок, сухожилий, бурситы
— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

Способ применения и дозы

Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.

Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой:

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.

Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Особые указания

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 20 г геля препарата помещают в ламинированные алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Источник